CE işareti AI quality garantisi değildir

CE belirli bir system için declared conformity gösterir; genel quality, authority endorsement veya zero risk anlamına gelmez.

01 · ROLESystem, intended purpose ve accountable provider role doğru sınıflandırıldı mı?

02 · EVIDENCEHer requirement control, test, result ve decision'a bağlanıyor mu?

03 · CONTINUITYChange control ve monitoring market access sonrası claim'i güncel tutuyor mu?

TEMEL YÖNTEM

CLASSIFY → EVIDENCE → ASSESS → DECLARE → REGISTER → MONITOR

Mark ancak system boundary, assessment route ve evidence change boyunca uyumlu kaldığında savunulabilir.

PROMISE TEST

‘Certified’, ‘authority-approved’, ‘safe’ veya ‘trusted’ içeren her claim'i incele. Hangi exact evidence destekliyor ve hangi limit açıklanmalı?